Навігація лабіринтом: Глобальний посібник з етики досліджень

Дослідження, за своєю суттю, є пошуком знань. Але цей пошук має керуватися сильним етичним компасом. Етика досліджень, що охоплює набір моральних принципів, які регулюють проведення досліджень, забезпечує цілісність та достовірність результатів, одночасно захищаючи права та добробут усіх залучених сторін. Цей глобальний посібник заглиблюється в фундаментальні принципи етики досліджень, надаючи практичні поради для дослідників у різних галузях та географічних регіонах.

Чому етика досліджень має значення

Етичні дослідження — це не просто уникнення скандалів; це побудова довіри. Довіра є фундаментальною для дослідницького процесу, як між дослідниками та учасниками, так і між дослідниками та широкою громадськістю. Без неї вся справа створення знань може розвалитися. Порушення етики досліджень може призвести до низки негативних наслідків, зокрема:

• Підрив суспільної довіри: Оманливі або шахрайські дослідження підривають довіру громадськості до науки та інституцій, що її підтримують.
• Шкода для учасників: Дослідження, що нехтують етичними принципами, можуть наражати учасників на фізичний, психологічний, соціальний або економічний ризик.
• Знецінення результатів: Неетичні практики можуть скомпрометувати цілісність дослідницьких даних, що призводить до неточних висновків.
• Правові та професійні санкції: Дослідники, які порушують етичні норми, можуть зіткнутися з дисциплінарними заходами, включаючи втрату фінансування, відкликання публікацій та позбавлення професійних ліцензій.

Основні принципи етики досліджень

Кілька основних принципів лежать в основі етичних дослідницьких практик. Ці принципи, хоча й є універсально застосовними, вимагають ретельного розгляду в різноманітних дослідницьких контекстах. Ось деякі з найважливіших:

1. Повага до особистості

Цей принцип наголошує на невід'ємній гідності та автономії особистості. Він охоплює два основні компоненти:

• Автономія: Дослідники повинні поважати автономію осіб, дозволяючи їм самостійно приймати рішення про участь у дослідженні. Це переважно досягається через інформовану згоду.
• Захист вразливих груп населення: Дослідники мають особливий обов'язок захищати права та добробут вразливих груп населення, таких як діти, вагітні жінки, ув'язнені та особи з когнітивними порушеннями, які можуть бути менш здатними захищати власні інтереси. Це вимагає додаткових заходів безпеки, таких як отримання згоди від законного опікуна або надання додаткової підтримки.

Приклад: Дослідження за участю дітей у Бразилії вимагає згоди батьків або опікунів, на додаток до згоди самої дитини, а дослідження має бути ретельно розроблено, щоб мінімізувати будь-які потенційні ризики для добробуту дитини.

2. Благодіяння

Благодіяння означає робити добро та уникати шкоди. Дослідники несуть відповідальність за максимізацію потенційних переваг своїх досліджень, одночасно мінімізуючи будь-які потенційні ризики. Це включає:

• Оцінка співвідношення ризику та користі: Перед проведенням дослідження дослідники повинні ретельно зважити потенційні переваги дослідження проти потенційних ризиків для учасників. Переваги повинні переважувати ризики.
• Мінімізація шкоди: Дослідники повинні вживати всіх розумних заходів для мінімізації ризиків заподіяння шкоди учасникам, яка може бути фізичною, психологічною, соціальною або економічною. Це може включати використання відповідних методів дослідження, надання адекватної підтримки учасникам та захист їхньої приватності.
• Сприяння добробуту: Дослідження повинно бути спрямоване на сприяння добробуту окремих осіб та суспільства. Це може включати розробку нових методів лікування хвороб, покращення громадського здоров'я або вирішення соціальних проблем.

Приклад: Перед проведенням клінічного випробування нового препарату дослідники повинні ретельно оцінити потенційні побічні ефекти та ризики препарату та зважити їх проти потенційних переваг для пацієнтів. Дизайн дослідження повинен мінімізувати потенційну шкоду, наприклад, забезпечуючи ретельний моніторинг учасників та надання їм медичної допомоги за потреби.

3. Справедливість

Справедливість означає чесний розподіл переваг та тягарів дослідження. Це означає забезпечення того, що:

• Справедливий відбір учасників: Учасники повинні відбиратися справедливо, а вразливі групи населення не повинні бути надмірно обтяжені або виключені. Наприклад, неетично обирати певну расову групу для дослідження, якщо для цього немає чіткого наукового обґрунтування.
• Справедливий доступ до переваг: Переваги дослідження повинні розподілятися справедливо, і всі групи населення повинні мати можливість отримати користь від отриманих знань. Наприклад, доступ до нових методів лікування повинен бути доступний усім, хто його потребує, а не лише багатим чи привілейованим.
• Уникнення експлуатації: Дослідники не повинні експлуатувати учасників або спільноти заради власної вигоди. Це включає уникнення надмірних виплат учасникам або використання досліджень для виправдання дискримінаційних практик.

Приклад: Дослідження нової вакцини проти ВІЛ повинно забезпечити, щоб вакцина була доступна для груп населення, які найбільше постраждали від хвороби, а не лише для тих, хто може її собі дозволити. Стратегія набору учасників має враховувати репрезентативність та уникати упередженості на основі соціально-економічного статусу чи географічного розташування.

4. Доброчесність

Доброчесність означає чесне та точне проведення дослідження. Вона охоплює:

• Уникнення фабрикації, фальсифікації та плагіату (ФФП): Дослідники не повинні фабрикувати дані (вигадувати дані), фальсифікувати дані (маніпулювати даними) або плагіатити роботи інших (представляти чужу роботу як свою). Це одні з найсерйозніших порушень етики досліджень.
• Управління даними та їх поширення: Дослідники несуть відповідальність за відповідальне управління своїми даними та їх поширення, дотримуючись будь-яких політик щодо обміну даними. Це включає забезпечення безпеки даних, захист приватності учасників та надання даних іншим дослідникам для перевірки або подальшого аналізу, за потреби.
• Прозорість та відкритість: Дослідники повинні бути прозорими щодо своїх методів дослідження, джерел даних та потенційних конфліктів інтересів. Це передбачає надання детальної інформації в наукових публікаціях та розкриття будь-яких фінансових чи інших інтересів, які могли б вплинути на результати дослідження.

Приклад: Дослідники у Великій Британії, викриті у фабрикації даних у своїх клінічних випробуваннях, стикаються з серйозними покараннями, включаючи відкликання публікацій, втрату фінансування та потенційні судові позови. Політики обміну даними можуть відрізнятися залежно від джерела фінансування та типу дослідження, тому вкрай важливо дотримуватися правил, що застосовуються до конкретного проєкту.

Отримання інформованої згоди

Інформована згода є наріжним каменем етичних досліджень за участю людей. Вона гарантує, що особи добровільно погоджуються брати участь у дослідженні після повного інформування про мету, процедури, ризики та переваги дослідження.

Ключові елементи інформованої згоди:

• Розкриття інформації: Дослідники повинні надавати учасникам чітку та вичерпну інформацію про дослідження, включаючи його мету, процедури, потенційні ризики та переваги, а також право учасника відмовитися від участі в будь-який час.
• Розуміння: Учасники повинні розуміти надану їм інформацію. Дослідники повинні використовувати чітку та стислу мову, уникати технічного жаргону та надавати можливість учасникам ставити запитання. Для міжнародних досліджень вкрай важливо перекладати форми згоди на місцеву мову та використовувати зворотний переклад для забезпечення точності.
• Добровільність: Участь має бути добровільною, без примусу чи надмірного впливу. На учасників не слід тиснути або стимулювати до участі, і вони повинні мати можливість відмовитися в будь-який час без будь-яких санкцій.
• Компетентність: Учасники повинні бути здатними приймати власні рішення. Для осіб, які вважаються некомпетентними (наприклад, маленькі діти або особи з когнітивними порушеннями), згоду необхідно отримати від законного представника, такого як батько або опікун.

Практичні міркування щодо інформованої згоди:

• Письмові форми згоди: У більшості випадків інформована згода повинна бути задокументована за допомогою письмової форми згоди. Форма повинна бути написана простою мовою та містити всю необхідну інформацію про дослідження.
• Усна згода: У деяких ситуаціях усна згода може бути доречною, наприклад, для опитувань або спостережних досліджень. Однак усна згода повинна бути задокументована, і має бути зрозуміло, що учасник розуміє надану інформацію.
• Культурна чутливість: При проведенні досліджень у різних культурах дослідники повинні бути чутливими до культурних норм і практик, пов'язаних зі згодою. Наприклад, у деяких культурах може бути більш поширеним звертатися за згодою до члена родини, а не до самої особи.
• Постійна згода: Інформована згода — це не одноразова подія. Дослідники повинні надавати учасникам поточну інформацію про дослідження та дозволяти їм відмовитися від участі в будь-який час.

Приклад: Клінічне випробування в Індії вимагає детальної форми згоди англійською та гінді, щоб забезпечити повне розуміння учасниками ризиків та переваг експериментального лікування. Форма також чітко окреслює право учасника відмовитися від участі без наслідків.

Конфіденційність та приватність даних

Захист приватності та конфіденційності учасників дослідження є вирішальним для дотримання етичних стандартів та побудови довіри. Це включає захист особистої інформації учасників та забезпечення того, що їхні дані використовуються лише для цілей дослідження.

Ключові принципи приватності та конфіденційності даних:

• Анонімізація та деідентифікація: Дослідники повинні деідентифікувати дані, коли це можливо, видаляючи або маскуючи будь-яку інформацію, яка може ідентифікувати учасників. Це може включати використання кодових номерів, видалення імен та адрес, а також видалення прямих ідентифікаторів.
• Безпека даних: Дослідники повинні захищати дані від несанкціонованого доступу, використання або розкриття. Це включає впровадження відповідних заходів безпеки, таких як захист паролем, шифрування даних та безпечне зберігання.
• Обмежений збір даних: Дослідники повинні збирати лише ті дані, які є необхідними для цілей дослідження. Уникайте збору конфіденційної інформації, якщо вона не є абсолютно необхідною.
• Зберігання та утримання даних: Дослідники повинні мати чіткі політики щодо зберігання та утримання даних, включаючи термін зберігання даних та спосіб їх безпечної утилізації. Ця політика повинна відповідати відповідним нормам, таким як GDPR (Загальний регламент про захист даних) або HIPAA (Закон про переносимість та підзвітність медичного страхування).
• Угоди про обмін даними: Якщо дані передаються іншим дослідникам, необхідна офіційна угода для встановлення правил використання та захисту даних.

Практичні міркування щодо приватності та конфіденційності даних:

• Дотримання нормативних актів: Дослідники повинні дотримуватися всіх відповідних нормативних актів щодо захисту даних, таких як GDPR, HIPAA або місцеві закони про захист даних. Ці нормативні акти часто містять вимоги щодо отримання згоди, безпеки даних та їх утримання.
• Безпечне зберігання даних: Зберігайте дослідницькі дані на захищених серверах з контролем доступу, захистом паролем та регулярним резервним копіюванням. Шифруйте конфіденційні дані.
• Техніки анонімізації: Використовуйте техніки анонімізації для захисту особистих даних учасників, такі як заміна імен псевдонімами, видалення прямих ідентифікаторів (наприклад, адрес) та узагальнення дат і місцеположень.
• План реагування на витік даних: Розробіть план реагування на витоки даних, що включає процедури повідомлення учасників та органів влади, оцінку впливу витоку та пом'якшення шкоди.

Приклад: Дослідники в Німеччині, які проводять дослідження психічного здоров'я, зобов'язані анонімізувати всі дані учасників і зберігати їх на захищеному, зашифрованому сервері, що відповідає вимогам GDPR. Учасників інформують про їхні права на дані та про те, як їхні дані будуть захищені під час процесу отримання інформованої згоди.

Відповідальне проведення досліджень

Відповідальне проведення досліджень охоплює низку практик, що сприяють цілісності та надійності досліджень. Це виходить за рамки простого уникнення недоброчесності та передбачає активне дотримання етичних стандартів протягом усього дослідницького процесу.

Ключові елементи відповідального проведення:

• Наставництво та навчання: Дослідники, особливо ті, хто керує іншими, несуть відповідальність за надання наставництва та навчання з етики досліджень та відповідального проведення.
• Конфлікти інтересів: Дослідники повинні виявляти та управляти будь-якими конфліктами інтересів, як фінансовими, так і нефінансовими, які можуть поставити під загрозу об'єктивність їхніх досліджень. Це часто включає розкриття конфліктів інтересів у публікаціях та звернення за порадою до інституційних наглядових рад або комітетів з етики.
• Авторство та практики публікації: Авторство повинно ґрунтуватися на значному внеску в дослідження. Дослідники повинні дотримуватися встановлених правил публікації, включаючи уникнення надлишкових публікацій та визнання внеску інших.
• Рецензування (Peer Review): Дослідники повинні брати активну участь у рецензуванні, надаючи конструктивний відгук на роботи інших. Рецензування є важливим механізмом для забезпечення якості та цілісності досліджень.
• Добробут тварин: Дослідники, які використовують тварин у своїх дослідженнях, несуть відповідальність за дотримання етичних норм щодо догляду та використання тварин. Це включає мінімізацію використання тварин, застосування гуманних методів та забезпечення належного догляду та утримання.

Практичні міркування щодо відповідального проведення:

• Інституційні наглядові ради (ІНР) або комітети з етики: Дослідники повинні подавати свої дослідницькі протоколи до ІНР або комітетів з етики для розгляду перед проведенням будь-яких досліджень за участю людей або тварин.
• Навчання з доброчесності досліджень: Беріть участь у тренінгах з доброчесності досліджень та відповідального проведення, щоб покращити знання та обізнаність щодо етичних питань та відповідних настанов.
• Плани управління даними: Розробіть детальний план управління даними, який окреслює, як дані будуть збиратися, зберігатися, аналізуватися та поширюватися.
• Співпраця: Сприяйте культурі співпраці та відкритого спілкування серед членів дослідницької групи для підвищення прозорості та якості дослідження.
• Звернення за порадою: Консультуйтеся з досвідченими дослідниками або експертами з етики для отримання рекомендацій щодо складних етичних питань.

Приклад: Дослідницька група в Австралії, яка працює над дослідженням забруднення навколишнього середовища, подає свій дослідницький протокол до Інституційної наглядової ради (ІНР) для етичної експертизи. ІНР перевіряє дослідження, щоб переконатися, що воно відповідає етичним нормам, включаючи належне поводження з даними, оцінку потенційних екологічних наслідків та дотримання місцевих і національних законів про охорону навколишнього середовища.

Глобальні аспекти етики досліджень

Етика досліджень не є універсальною концепцією. Дослідники, які проводять міжнародні або міжкультурні дослідження, повинні особливо уважно ставитися до різноманітних культурних контекстів, етичних норм та правових рамок, що формують дослідницькі практики.

Ключові міркування для глобальних досліджень:

• Культурна чутливість: Дослідники повинні бути чутливими до культурних відмінностей у цінностях, переконаннях та практиках. Це включає адаптацію методів та процедур дослідження до місцевих культурних контекстів. Враховуйте специфічні культурні особливості щодо інформованої згоди, приватності та обміну даними.
• Місцевий контекст: Розумійте місцеві правові та регуляторні рамки, включаючи закони про захист даних, етичні настанови щодо досліджень та права інтелектуальної власності.
• Залучення спільноти: Залучайте членів спільноти до дослідницького процесу, особливо при роботі з вразливими групами населення або спільнотами. Це може допомогти побудувати довіру, забезпечити культурну відповідність та мінімізувати потенційну шкоду.
• Мовні бар'єри: Усувайте мовні бар'єри, надаючи документи інформованої згоди, анкети та інші дослідницькі матеріали місцевою мовою. Використовуйте послуги перекладу та усного перекладу точно, щоб забезпечити розуміння.
• Динаміка влади: Усвідомлюйте дисбаланс влади, який може існувати між дослідниками та учасниками, особливо в умовах значних розбіжностей у багатстві, освіті чи доступі до ресурсів.
• Розподіл переваг: Розгляньте, як переваги від дослідження будуть розподілені серед спільноти. Це може включати надання доступу до результатів досліджень, навчання місцевих дослідників або внесок у місцеві програми охорони здоров'я чи розвитку.
• Експортний контроль та санкції: Будьте в курсі міжнародних експортних контролів та санкцій, які можуть вплинути на вашу дослідницьку діяльність, особливо ту, що стосується технологій або даних. Переконайтеся, що ваша дослідницька діяльність відповідає всім чинним нормам.

Практичні стратегії для навігації в глобальній етиці досліджень:

• Співпрацюйте з місцевими дослідниками: Партнерство з дослідниками з місцевої спільноти. Їхні знання місцевого контексту, культури та етичних норм є неоціненними.
• Отримайте схвалення місцевих комітетів з етики: Звертайтеся за етичним схваленням до відповідних комітетів з етики або регуляторних органів у країнах, де проводиться дослідження.
• Залучайте консультативні ради громад: Створюйте консультативні ради громад для надання пропозицій та відгуків щодо дизайну, методів та реалізації дослідження.
• Навчання з культурної компетентності: Переконайтеся, що всі дослідники проходять навчання з культурної компетентності для покращення розуміння різних культур та етичних міркувань.
• Адаптуйте дослідницькі інструменти: Адаптуйте дослідницькі інструменти та методи до місцевого контексту, включаючи переклад анкет та інтерв'ю.
• Вирішуйте проблеми дисбалансу влади: Вживайте заходів для усунення будь-яких дисбалансів влади між дослідниками та учасниками. Це може включати надання навчання та підтримки учасникам, компенсацію за їхній час або залучення їх до процесу прийняття рішень.

Приклад: Дослідницький проєкт з громадського здоров'я в сільському регіоні Кенії вимагає співпраці з місцевими дослідниками, консультативними радами громад та перекладу всіх дослідницьких матеріалів на суахілі для забезпечення розуміння. Проєкт повинен відповідати кенійським законам про захист даних та отримати схвалення від Національної комісії Кенії з питань науки, технологій та інновацій (NACOSTI), яка є національною радою з етики досліджень.

Протидія недоброчесності в дослідженнях

Недоброчесність у дослідженнях підриває цілісність усього наукового підприємства. Вона охоплює фабрикацію, фальсифікацію та плагіат (ФФП), а також іншу поведінку, що значно відхиляється від прийнятих дослідницьких практик. Важливо розуміти, як виявляти, протидіяти та запобігати недоброчесності в дослідженнях.

Типи недоброчесності в дослідженнях:

• Фабрикація: Вигадування даних або результатів та їх запис або звітність про них.
• Фальсифікація: Маніпулювання дослідницькими матеріалами, обладнанням або процесами, або зміна чи пропуск даних або результатів таким чином, що дослідження не є точно представленим у дослідницькому записі.
• Плагіат: Привласнення ідей, процесів, результатів або слів іншої особи без належного зазначення авторства. Це включає самоплагіат.
• Інша недоброчесність: Інші види поведінки, що підривають цілісність дослідження, такі як незахист конфіденційності учасників дослідження, порушення безпеки даних або недекларування конфліктів інтересів.

Як запобігти недоброчесності в дослідженнях:

• Освіта та навчання: Забезпечуйте комплексне навчання з етики досліджень та відповідального проведення для всіх дослідників.
• Чіткі політики та процедури: Встановіть чіткі політики та процедури для звітування та розслідування звинувачень у недоброчесності.
• Нагляд та моніторинг: Впроваджуйте системи нагляду та моніторингу дослідницької діяльності, такі як рецензування, аудити даних та регулярні збори дослідницьких груп.
• Сприяйте відкритості та прозорості: Створюйте культуру відкритості та прозорості в дослідженнях, де дослідників заохочують ділитися своїми даними, методами та результатами з іншими.
• Захист викривачів: Захищайте осіб, які повідомляють про підозрювану недоброчесність у дослідженнях, від переслідувань.

Повідомлення про недоброчесність у дослідженнях:

Якщо ви підозрюєте недоброчесність у дослідженнях, важливо повідомити про це відповідним органам. Процедури повідомлення про недоброчесність залежать від установи та країни. Зазвичай слід дотримуватися таких кроків:

1. Визначте, чи відповідає звинувачення визначенню недоброчесності: Переконайтеся, що поведінка підпадає під визначені категорії.
2. Зберіть та збережіть докази: Зберіть та збережіть будь-які докази, пов'язані з імовірною недоброчесністю, такі як дані, дослідницькі записи, публікації або листування.
3. Повідомте про звинувачення: Повідомте про звинувачення відповідним органам, таким як інституційний офіцер з доброчесності досліджень, ІНР або відповідне фінансове агентство. Дотримуйтесь встановлених процедур звітування.
4. Співпрацюйте з розслідуванням: Повністю співпрацюйте з будь-яким розслідуванням звинувачення.
5. Дотримуйтесь конфіденційності: Дотримуйтесь конфіденційності протягом усього процесу звітування та розслідування.

Приклад: Молодший дослідник у Сполучених Штатах помічає невідповідності в даних, про які звітує старший дослідник. Молодшого дослідника заохочують повідомити про невідповідності через встановлений в університеті процес забезпечення доброчесності досліджень. Звіт подається офіцеру з доброчесності досліджень, і розпочинається розслідування, захищене політикою захисту викривачів.

Ресурси та додаткові матеріали для читання

Існує безліч ресурсів, які допомагають дослідникам розуміти та орієнтуватися в складнощах етики досліджень. Ці ресурси включають:

• Інституційні наглядові ради (ІНР) або комітети з етики: Ці ради надають керівництво та нагляд з питань етики досліджень.
• Професійні організації: Багато професійних організацій, таких як Всесвітня медична асоціація (WMA) та Рада міжнародних організацій медичних наук (CIOMS), розробили етичні настанови для досліджень.
• Фінансові агентства: Фінансові агентства, такі як Національні інститути здоров'я (NIH) у Сполучених Штатах та Європейська комісія, часто мають власні етичні настанови та вимоги.
• Онлайн-ресурси: Вебсайти та онлайн-бази даних надають доступ до етичних настанов, навчальних матеріалів та прикладів. Приклади включають Офіс доброчесності досліджень (ORI) у Сполучених Штатах та відповідні настанови від ЮНЕСКО.
• Університетські бібліотеки: Університетські бібліотеки надають доступ до наукових журналів, підручників та інших ресурсів з етики досліджень.

Рекомендована література:

• Бельмонтський звіт: Етичні принципи та настанови для захисту людей як суб'єктів досліджень (Міністерство охорони здоров'я та соціальних служб США).
• Міжнародні етичні настанови CIOMS для досліджень у галузі охорони здоров'я за участю людей (Рада міжнародних організацій медичних наук).
• Настанови з належної клінічної практики (GCP).

Висновок: Сприйняття етичних досліджень як глобального імперативу

Етика досліджень — це не просто набір правил, яких слід дотримуватися; це зобов'язання проводити відповідальні та надійні дослідження. Це фундаментальний принцип, що забезпечує цілісність наукового дослідження та захищає права і добробут окремих осіб та спільнот. Приймаючи принципи поваги, благодіяння, справедливості та доброчесності, дослідники в усьому світі можуть сприяти створенню світу, де знання розвиваються етично, відповідально та на благо всіх. Цей шлях вимагає постійного навчання, критичного осмислення та відданості етичній поведінці. Навігація лабіринтом етики досліджень є спільною глобальною відповідальністю, вирішальною для підтримки суспільної довіри та сприяння значущому прогресу.